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索爾維聚芳香酰胺取代不銹鋼用于一次性手術器械

 時間:2019-04-01 00:00:00    瀏覽次數:1808    作者:
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爾維宣布,其Ixef® PARA材料被Bastos Viegas公司用于Zillion Black®一次性外科手術器械,成為代替不銹鋼的高性價比產品。



Bastos Viegas公司現有的Zillion Black®一次性外科手術器械(SUIs)產品系列主要采用索爾維Ixef® GS-1022GY51材料制成,即高剛度、醫(yī)療級、耐伽瑪射線輻射的聚芳香酰胺(PARA)樹脂,產品包括刮匙、各種鑷子、持針器和皮膚拆釘器等。在歐洲生產的Zillion Black® SUI按照嚴格的潔凈室條件生產,并在廠內用環(huán)氧乙烷(EtO)滅菌,符合EN ISO 13485-2016注冊質量體系標準要求,并獲得歐盟醫(yī)療器械CE二類器械認證。


“醫(yī)院和醫(yī)療保健行業(yè)現在比以往任何時候都更需要隨時可用的門診和手術室設備,這些設備能夠以最低的操作成本提供最佳的機械和人體工程學性能。” Bastos Viegas首席執(zhí)行官Luis Guimaraes表示,“索爾維的Ixef® PARA材料提供了剛性、尺寸穩(wěn)定性和金屬般的強度,這對我們Zillion Black®一次性器械的性能至關重要?!?/p>


目前,總部位于葡萄牙的Bastos Viegas公司正在不斷擴展生產線,計劃使用Ixef® PARA符合生物相容性的樹脂替代不銹鋼成型,實現100個SUI。Bastos Viegas公司的獨特之處在于,它利用先進的預測模型和3D打印原型技術,自主研發(fā)設計和制造注塑模具,以充分優(yōu)化工具和模具的匹配性。


除了具有出色的強度和剛度表現外,Ixef® PARA還賦予產品優(yōu)異的表面光潔度。這種高性能聚酰胺可以耐受高能伽馬射線的輻射,且不會在外觀和物理性能上有明顯的變化。經過ISO 10993生物相容性測試,Ixef® PARA未顯示細胞毒性、致敏性、皮內反應性或急性全身毒性的證據。索爾維提供的材料可以滿足有限接觸(少于24小時)人體體液和組織的醫(yī)療應用的需求。


“索爾維和Bastos Viegas之間的持續(xù)合作展現了醫(yī)療設備制造商希望從合作伙伴那里獲得值得信賴的產品開發(fā)、技術和監(jiān)管支持,”索爾維特種聚合物全球醫(yī)療保健事業(yè)部經理Jeff Hrivnak指出:“索爾維將持續(xù)發(fā)揮我們作為醫(yī)療保健行業(yè)領先材料供應商的經驗,幫助Bastos Viegas公司的發(fā)展,實現產品系列多元化,為客戶提供更大的價值?!?/p>

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